ChiCTR2200060666进行中（未招募）4 期
艾地苯醌治疗脊髓小脑共济失调患者的多中心、前瞻性、自身对照研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 齐鲁制药有限公司
- 入组人数
- 18
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 临床症状的缓解
研究概览
简要总结
拟通过艾地苯醌作为脊髓小脑共济失调患者的辅助用药, 观察艾地苯醌对脊髓小脑共济失调患者临床症状的影响，并进一步分析其作用机理，为艾地苯醌在神经系统疾病中的应用及推广提供重要的临床证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）临床诊断为 SCA 患者或行基因检测后确诊为 SCA 患者；
- •2）有相应的共济失调症状或 SCA 的其他临床症状；
- •3）签署知情同意书等；
- •4）年龄 15-70 岁。
排除标准
- •1）其他病因导致的共济失调；
- •2）合并神经系统其他严重疾病；
- •3）其他原因导致的认知功能障碍；
- •6）生命体征不稳定的重症患者；
- •7）不能坚持长期随访者；
研究组 & 干预措施
艾地苯醌
服用艾迪苯醌
结局指标
主要结局
临床症状的缓解
次要结局
- 蒙特利尔认知评估量表
- 小脑共济失调等级量表
研究者
研究点 (3)
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