ChiCTR2100046772进行中（未招募）4 期
西维来司他钠治疗 ARDS 患者有效性及安全性多中心临床研究
自筹12 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 210 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 210
- 试验地点
- 12
- 主要终点
- 氧合指数
研究概览
简要总结
观察西维来司他钠治疗 ARDS 患者的临床疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.男女不限，年龄超过 18 岁；
- •2.依据柏林 ARDS 诊断指南诊断为 ARDS 的患者（氧合指数 PaO2/FiO2 < 300 mmHg，附录一）；
- •3.能够在 ARDS 发病 72 小时内给药的患者；
- •4.医生根据患者病情进行常规治疗；
- •5.能够理解和遵守协议要求，自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.参与其他临床研究的患者；
- •2.诊疗资料缺失严重的患者；
- •3.妊娠期、哺乳期女性或可能处于妊娠中的女性；
- •4.经研究者判断，认为不适合本研究组的患者（如患精神疾病的患者、短时间内可能死亡患者）。
研究组 & 干预措施
试验组
西维来司他钠
对照组
生理盐水
结局指标
主要结局
氧合指数
机械通气时间
次要结局
- 炎症指标
- 肺部影像学指标
- 肺功能指标
- 急性呼吸窘迫综合征总体转归
研究者
研究点 (12)
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