ChiCTR2100054281招募中Unknown
老年初治急性髓系白血病阿扎胞苷联合维奈克拉治疗获得首次缓解后不同治疗方法及疗效探索
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存期
研究概览
简要总结
本研究探索阿扎胞苷联合维奈克拉治疗老年初治急性髓系白血病(AML)获得第 1 次完全缓解(CR1)后不同治疗方法的疗效与安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿参加临床研究；本人或法定监护人完全了解、知情本研究并签署知情同意书；愿意遵循并能完成所有试验程序；
- •2.老年 AML 患者（大于 60 岁），所有患者的诊断均符合 2016 年 WHO 的急性髓细胞白血病诊断标准；
- •3.1 个或 2 个疗程阿扎胞苷联合维奈克拉诱导化疗达到首次 CR；
- •4.体能状态 ECOG 评分≤2 分。
排除标准
- •2.阿扎胞苷联合维奈克拉 2 疗程未获得缓解的患者；
- •3.不能控制的活动性感染；
- •5.活动性肝炎经过抗病毒治疗 HBV-DNA 拷贝数不能控制在 2×10^3/ml 以内。
研究组 & 干预措施
对照组
阿扎胞苷+维奈克拉
微移植 1 组
阿扎胞苷+维奈克拉+中剂量阿糖胞苷+微移植
微移植 2 组
阿扎胞苷+维奈克拉+微移植
结局指标
主要结局
总生存期
无白血病生存
安全性
耐受性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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