ChiCTR2200057111尚未招募4 期
注射用磷丙泊酚二钠用于 ICU 内术后机械通气患者镇静的有效剂量的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年3月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 磷丙酚用于术后患者镇静的有效剂量
研究概览
简要总结
注射用磷丙泊酚二钠用于 ICU 内术后机械通气患者镇静的有效剂量
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18 岁以上 75 岁以下者；
- •体重指数 BMI： 18~30 kg/m2；
- •术后带气管插管转入 ICU 者；
- •预期需要机械通气≥8 小时，但＜24 小时者；
排除标准
- •严重中枢神经系统疾病（大面积脑梗 / 脑出血；癫痫持续状态；严重痴呆等）；
- •本次手术为脑外科手术（动脉瘤介入栓塞术后可不排除）；
- •本次手术前因脑外伤导致无法遵嘱；
- •本次手术为心血管外科手术
- •严重肝病（Child-Pugh C）；
- •慢性肾脏病（CKD 3 级以上）；
- •过敏性疾病或对研究药物或结构相似的药物过敏；
- •不稳定心绞痛或急性心肌梗死；
- •左心室射血分数 30%或以下；
- •心率＜50bpm（静脉泵入＜4ug/min 异丙肾上腺素，心率≥50bpm 可不除外）；
- •2°II 型或 3°传导阻滞（已植入起搏器者可不排除）；
- •充分液体复苏仍需缩血管药物(多巴胺＞15ug/kg/min 或肾上腺素＞0.2ug/kg/min 或去甲肾上腺素＞0.2ug/kg/min)才能维持 SBP 90mmHg 以上；
研究组 & 干预措施
2.0 剂量组
磷丙泊酚二钠 10 mg/kg 静脉注射，然后按照该剂量静脉泵入相应剂量的磷丙泊酚二钠，目标 RASS 为-3 到 0 分
2.5 剂量组
磷丙泊酚二钠 10 mg/kg 静脉注射，然后按照该剂量静脉泵入相应剂量的磷丙泊酚二钠，目标 RASS 为-3 到 0 分
3.0 剂量组
磷丙泊酚二钠 10 mg/kg 静脉注射，然后按照该剂量静脉泵入相应剂量的磷丙泊酚二钠，目标 RASS 为-3 到 0 分
3.5 剂量组
磷丙泊酚二钠 10 mg/kg 静脉注射，然后按照该剂量静脉泵入相应剂量的磷丙泊酚二钠，目标 RASS 为-3 到 0 分
4.0 剂量组
磷丙泊酚二钠 10 mg/kg 静脉注射，然后按照该剂量静脉泵入相应剂量的磷丙泊酚二钠，目标 RASS 为-3 到 0 分
结局指标
主要结局
磷丙酚用于术后患者镇静的有效剂量
次要结局
- 躁动-镇静评分
研究者
研究点 (1)
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