ChiCTR2000029478进行中（未招募）不适用
中低位直肠癌腹腔镜前切除术中盆底重建临床价值的前瞻性队列研究
长海医院肛肠外科，楼征教授科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Wexner 肛门功能评分
研究概览
简要总结
本研究目的在于探讨中低位直肠癌腹腔镜前切除术后盆底重建可行性、安全性及对术后肛门功能的影响。 通过收集患者的一般基线资料、手术时间、出血量、预防性造口比例等资料观察腹腔镜下盆底腹膜重建术的安全性及可行性。 术后对患者进行随访，观察患者术后吻合口漏、肠梗阻、肺炎、尿路感染、深静脉血栓等并发症的发生评估腹腔镜下盆底腹膜重建的远期疗效。 术后对患者进行 Wexner 肛门功能评分，直肠前切除综合征（LARS）评分，探讨中低位直肠癌腹腔镜前切除术盆底腹膜重建对患者肛门功能及 LARS 发生的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2）术前影像学或肠镜活检病理诊断为直肠癌；
- •ECOG 评分 0 或 1 分；
- •肿瘤距肛缘≤10cm
- •受试者和家属能够理解研究方案并愿意参与本研究，提供书面知情同意。
排除标准
- •1）既往做过肛门部手术；
- •2）患有重大脏器功能障碍，无法耐受手术；
- •3）患者术前行新辅助放疗；
- •4）术前发现已有远处（肝、肺）转移；
- •5）患者术中因出血、污染等原因中转开腹
- •6）合并有肠梗阻行急诊手术；
- •7）术前即有肛门功能不良；
- •8）病人或家属无法理解本研究的条件和目标。
结局指标
主要结局
Wexner 肛门功能评分
LARS 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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