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临床试验/ChiCTR2200060304
ChiCTR2200060304进行中(未招募)回顾性研究

合并肝组织学证实的脂肪肝对慢性乙型肝炎病毒感染者长期临床事件结局的影响

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年5月15日最近更新:

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
身高

研究概览

简要总结

探索肝组织学证实的脂肪肝及病理学改变对慢性乙肝病毒感染者长期临床事件(肝硬化、肝细胞癌、死亡)结局的影响。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

性别
All

入选标准

  • 符合慢性 HBV 感染诊断标准( HBsAg 或 HBV DNA 阳性 6 个月以上,或肝组织活检证实);

排除标准

  • 合并其他慢性肝病如慢性病毒性肝炎丙型或丁型,原发性胆汁性肝硬化,自身免疫性肝炎,血吸虫性肝病;
  • 合并 HIV 感染或是恶性肿瘤者;
  • 有肝脏移植病史或是肝癌病史;
  • 合并有严重心脏、血液、呼吸系统和中枢神经系统等疾病者;
  • 使用已知可引起肝脂肪变性的药物,如皮质类固醇、甲氨蝶呤和三苯氧胺等;
  • 随访时长小于 6 个月或失随访。

结局指标

主要结局

身高

体重

空腹血糖

血生化

乙型病毒性肝炎脱氧核糖核酸测定

肝组织学病理

瞬态弹性成像

血脂

血常规

乙肝病毒血清学标志物

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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