ChiCTR2000029281已完成回顾性研究
抗炎保肝与抗病毒对慢性乙型肝炎患者肝癌发生率长期随访研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 790 人开始时间: 2009年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 790
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肝癌
研究概览
简要总结
观察未经抗病毒治疗的慢性乙型肝炎（CHB）患者长期随访的结局
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •慢性乙型肝炎（没有肝硬化）：
- •（1）HBsAg 阳性至少持续 6 个月；
- •（2）年龄 18-75 岁；
- •（3）未使用干扰素治疗；
- •（4）抗炎保肝患者，ALT≥2ULN，HBV DNA 阳性，随访时间≥2 年；
- •（5）抗病毒患者：自愿接受核苷类抗病毒治疗，并随访时间≥2 年，且接受抗炎保肝治疗时间≤6 个月。
- •患者入组时，影像学或组织学明确诊断为乙肝肝硬化代偿期，其中 Child-Turcotte-Pugh(CTP)积分》7 分诊断失代偿期。
排除标准
- •（1）慢性乙型肝炎合并药物性肝损害，酒精性肝病，自身免疫性肝病等其他肝脏疾病的患者；（2）肝细胞癌患者；（3）治疗后 1 年内，发生肝癌的患者；（4）抗炎保肝患者抗炎保肝治疗随访少于 2 年；（5）抗病毒组患者抗病毒治疗随访时间少于 2 年，抗炎保肝治疗时间大于 6 个月。
研究组 & 干预措施
Case series
本研究不属于干预性研究
结局指标
主要结局
肝癌
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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