适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后住院期间（0-24 小时；24 小时-出院）补救性镇痛的盐酸吗啡使用量。
研究概览
简要总结
主要目的：评估超前应用替扎尼定在改善 TKA 术后膝关节疼痛的有效性。 次要目的：评估超前应用替扎尼定在改善 TKA 术后膝关节疼痛的安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲：病人以及研究者（包括结果测量者、主刀医生等人）。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18 到 80 岁之间，因原发性单侧膝关节骨关节炎接受 TKA 的。
排除标准
- •(1)因其他原因接受 TKA 手术的，如类风湿性关节炎、血友病性关节炎；(2) BMI>40 kg/m2；(3) 肝功能异常的；定义为：定义为谷丙转氨酶和天冬氨酸转氨酶>水平参考范围上限的 1.5 倍；(4) 对盐酸替扎尼定过敏；(5) 阿片类药物依赖：定义为术前每周使用超过 100 毫克吗啡等量的阿片类药物或局部麻醉剂来控制疼痛超过 3 个月；(6) 影响下肢的神经肌肉功能障碍，如帕金森病、肌无力症等；(7) 膝关节屈曲畸形≥30°或内翻畸形≥30°；(8) ASA 分级超过 III 级。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
术后住院期间（0-24 小时；24 小时-出院）补救性镇痛的盐酸吗啡使用量。
次要结局
- 术后第一次使用吗啡补救性镇痛的时间间隔（小时）
- 术后膝关节疼痛
- 住院期间膝关节功能评价：包括膝关节活动范围与步行距离
- 术后住院时间（天数）
- 术中应激相关结果，包括术中阿片类药物和 / 或吸入麻醉剂的消耗以及术中高血压发作的频率
- 术后应激相关结果包括 PACU 吗啡补救性镇痛率以及术后第 1 天早晨血清皮质醇和 ACTH 水平
- 术后血液炎性指标
- 术后住院期间并发症
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
多模式镇痛在围手术期全膝关节置换术中的应用研究ChiCTR-ICC-15006969院内经费200
Unknown
不适用
多角度评估全膝关节置换术不同术后镇痛方式的优缺点： 一项随机、对照试验ChiCTR2200057200福建省卫生健康委员会60
Unknown
不适用
智能规划指导全膝关节置换术（TKA）治疗 K-L Ⅳ期膝关节骨关节炎的研究膝关节骨关节炎ChiCTR2500104334临床研究孵化项目
尚未招募
Unknown
氢吗啡酮用于连续股神经阻滞术后镇痛对全膝关节置换术患者早期康复的影响ChiCTR2300068754
Unknown
不适用
切口周围（关节腔外）缓释与硬膜外镇痛对全膝关节置换术后疼痛及关节功能影响的随机对照研究ChiCTR2000029655浙江省医药卫生科技计划80