ChiCTR-IOB-15007171尚未招募不适用
尿液 BDNF 检测及 PTNS 在女性 OAB 诊治中的应用
重庆市卫生计生委医学科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2015年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑源性神经营养因子
研究概览
简要总结
（1）通过女性 OAB 患者及女性健康志愿者尿液中 BDNF 的含量水平的对比分析，探讨 BDNF 作为 OAB 生物诊断标记物的可行性。 （2）通过尿液中 BDNF 的含量、尿动力学参数、OAB 症状评分、King 生活质量评分等指标在 PTNS 治疗前后的变化，为国人使用 PTNS 治疗 OAB 提供可靠的数据依据和理论支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •a.女性患者，存在有尿急症状,符合 OAB 的诊断标准：以尿急症状为特征，常伴有尿频(昼夜≥8 次，夜间≥2 次，平均每次尿量<200 mL)和夜尿症状(每夜≥2 次，因尿意而觉醒排尿)，常在膀胱排空后仍有排尿感；有突发的急迫排尿感；伴或不伴有急迫性尿失禁。
- •b.根据 OABSS 问卷表调查，患者尿急得分>2、总得分>3。
- •c.尿常规、尿细菌培养阴性。
- •d.临床症状大于 3 个月，近 1 个月未用其他治疗方法和影响排尿的药物。
- •e.同意接受 PTNS 治疗，签署知情同意书。
排除标准
- •a.尿常规，尿培养等确定为泌尿道感染的患者。
- •b.B 超，CT 或尿道膀胱镜检提示下尿路梗阻，结石，肿瘤等病变。
- •c.尿动力学检查诊断为膀胱逼尿肌无收缩力，神经源性膀胱，压力性尿失禁等。
- •d.患有严重心脑血管疾病、严重肝肾功能不全、颅内肿瘤、脑外伤、脊柱外伤、老年性痴呆、精神异常等患者。
研究组 & 干预措施
女性膀胱过度活动症组
经皮胫神经电刺激
结局指标
主要结局
脑源性神经营养因子
次要结局
- OAB 症状评分
- 尿动力学
- King 生活质量评分
研究者
研究点 (1)
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