ChiCTR-IOB-15007171
Not yet recruiting
Not Applicable
尿液 BDNF 检测及 PTNS 在女性 OAB 诊治中的应用
重庆市卫生计生委医学科研项目1 site in 1 country40 target enrollmentStarted: September 1, 2015Last updated:
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 重庆市卫生计生委医学科研项目
- Enrollment
- 40
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 脑源性神经营养因子
Overview
Brief Summary
（1）通过女性 OAB 患者及女性健康志愿者尿液中 BDNF 的含量水平的对比分析，探讨 BDNF 作为 OAB 生物诊断标记物的可行性。 （2）通过尿液中 BDNF 的含量、尿动力学参数、OAB 症状评分、King 生活质量评分等指标在 PTNS 治疗前后的变化，为国人使用 PTNS 治疗 OAB 提供可靠的数据依据和理论支持。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 连续入组
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •a.女性患者，存在有尿急症状,符合 OAB 的诊断标准：以尿急症状为特征，常伴有尿频(昼夜≥8 次，夜间≥2 次，平均每次尿量<200 mL)和夜尿症状(每夜≥2 次，因尿意而觉醒排尿)，常在膀胱排空后仍有排尿感；有突发的急迫排尿感；伴或不伴有急迫性尿失禁。
- •b.根据 OABSS 问卷表调查，患者尿急得分>2、总得分>3。
- •c.尿常规、尿细菌培养阴性。
- •d.临床症状大于 3 个月，近 1 个月未用其他治疗方法和影响排尿的药物。
- •e.同意接受 PTNS 治疗，签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •a.尿常规，尿培养等确定为泌尿道感染的患者。
- •b.B 超，CT 或尿道膀胱镜检提示下尿路梗阻，结石，肿瘤等病变。
- •c.尿动力学检查诊断为膀胱逼尿肌无收缩力，神经源性膀胱，压力性尿失禁等。
- •d.患有严重心脑血管疾病、严重肝肾功能不全、颅内肿瘤、脑外伤、脊柱外伤、老年性痴呆、精神异常等患者。
Arms & Interventions
女性膀胱过度活动症组
经皮胫神经电刺激
Outcomes
Primary Outcomes
脑源性神经营养因子
Secondary Outcomes
- OAB 症状评分
- 尿动力学
- King 生活质量评分
Investigators
Study Sites (1)
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