ChiCTR2000032472进行中（未招募）4 期
纳美芬对术后镇痛的影响观察，一项多中心前瞻性随机双盲对照试验
阜宁县人民医院科研基金3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 360 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 360
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
观察少量纳美芬的同时使用，对术后镇痛药的镇痛效果、副作用的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •选择单发性上肢 / 下肢 / 锁骨骨折全麻手术术后患者；
- •骨折单发且单一，排除粉碎性骨折，术前评估手术难度不大；
- •性别不限，ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级，年龄 20-70 岁，体重指数（BMI）20-29kg/㎡。
- •心肺系统无基础疾病，无任何疾病发作史，如支气管痉挛、哮喘等；
- •患者必须智力正常且有能力理解并愿意参加本研究，同时签署知情同意书。
排除标准
- •阿片类药物或其拮抗剂过敏史；
- •合并严重心肺功能及肝肾等器官功能障碍者；
- •严重鼾症、过于肥胖者（BMI＞30kg/㎡）；
- •高血压、糖尿病、精神障碍、智力不正常者。
研究组 & 干预措施
舒芬太尼 N 组
纳美芬
干预措施: 纳美芬
地佐辛 C 组
安慰剂
地佐辛 N 组
纳美芬
干预措施: 纳美芬
芬太尼 C 组
安慰剂
芬太尼 N 组
纳美芬
干预措施: 纳美芬
舒芬太尼 C 组
安慰剂
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
术前情况
生命体征
镇痛药副作用指标
Ramsay 镇静评分
OAA/S 镇静评级标准
自控镇痛泵使用情况
患者睡眠质量
预测模型参数
次要结局
- 患者的基本信息
- 术中情况
研究者
研究点 (3)
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