ChiCTR-TRC-13003053已完成4 期
速效救心丸干预对 ACS 患者血管重建术后的影响研究
天津中新药业集团股份有限公司5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2013年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
探讨速效救心丸对急性冠脉综合征患者早期经皮冠状动脉介入效果的影响及可能机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄 30 岁-80 岁；
- •② 适合行冠状动脉支架术，包括急性 ST 段抬高心肌梗死（STEMI）、不稳定心绞痛（UA）和非 ST 段抬高心肌梗死（NSTEMI）；
- •③ 符合中医辨证为气滞血瘀证患者；
- •④ 自愿受试并签署知情同意书者；
- •⑤ 既往未接受速效救心丸治疗者。
排除标准
- •① 合并重度心肺功能不全、重度心律失常（快速房颤、房扑、阵发性室速等）患者。
- •② 合并心、肝、脑、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。
- •③ 妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女。
- •④ 已知对该类药物过敏及严重过敏体质者。
- •⑤ 近 3 个月内参加其他临床药物试验的患者。
研究组 & 干预措施
速效救心丸加载治疗组
单用西药对照组
结局指标
主要结局
血常规
尿常规
大便常规+潜血
凝血功能
次要结局
- 肝功能
- 肾功能
- 心电图
- 血脂
- 临床终点事件
- 心肌损伤标志物
- 冠脉造影
- 中医证候疗效
- 西雅图心绞痛量表
- 硝酸甘油停减率
- 心超
- 颈动脉内膜厚度
- 内皮功能指标
- 血小板功能指标
- 炎症指标
- 药物相互作用
- 基因多态性检测
研究者
研究点 (5)
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