ChiCTR-INR-16009470尚未招募治疗新技术临床试验
PPI 依赖胃食管反流病内镜微量射频治疗规范化方案研究与推广
上海申康医院发展中心临床科技创新项目任务专项经费3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 700 人开始时间: 2016年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 700
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 症状缓解
研究概览
简要总结
评估 PPI 依赖的 GERD 患者内镜射频治疗有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄>18 岁，<80 岁；2）有典型的反酸、烧心食管内反流症状；3）需要每日药物控制，口服 PPI 时间>6 个月；4）24 小时 ph-阻抗监测有明确的反流依据；5）存在 LES 松弛现象
排除标准
- •食管裂孔疝>2cm；2)重度睡眠呼吸暂停综合征患者；(3)血管内胶原蛋白形成有影响的疾病；4)孕妇；5）有严重的心、肝、肾疾病者
研究组 & 干预措施
1
射频治疗
2
质子泵抑制剂
结局指标
主要结局
症状缓解
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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