ChiCTR1800016991尚未招募治疗新技术临床试验
针刺对全麻术后胃肠功能紊乱患者激素水平影响的研究
四川省科技厅4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 血清胃泌素
研究概览
简要总结
1、对针刺、常规药物防治全麻术后胃肠功能紊乱进行临床观察与疗效评价，探索针刺对胃肠功能紊乱患者胃肠道激素水平的影响 2、从检验学解释针刺的起效机制，并形成完善的快速针刺康复方案和临床指南，从而促进全麻术后患者的快速康复，降低胃肠功能紊乱的发生率
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2、符合术后符合腹腔镜手术等；及 ASA 分级 I--II 级;
- •3、体重 45kg--75kg，18.5
- •4、手术时间 2＋1.0h;
- •5、年龄≥18 岁，≤70 岁;
- •6、受试者知情，自愿签署知情同意书
排除标准
- •1、肥胖妊娠、哺乳期、3 个月内有生育或受孕计划者；2、合并严重心、肝、肾、肺、造血系统疾病，中枢神经系统疾病，精神病患者；3、术前 24h 内应用过抗呕吐药物，术后保留胃管等患者；4、既往有胃肠手术史，现在有急性胃肠炎或活动性胃肠溃疡出血；5、麻醉方式为非全麻，ASA 分级≥III 级，手术时间>180min；6、患者对针灸治疗反感，依从性差，或失语、视听障碍者；7、1 个月内参加过其它临床试验的患者；8、术中失血量≥1000ml 或血色素<70g/L；9、研究者认为不适宜入选的其它情况。
- •如患者满足以上任何一项，则该患者不适于参与本项研究。
研究组 & 干预措施
针刺组
针刺
对照组
格拉司琼注射
结局指标
主要结局
血清胃泌素
时间窗: 术后 30 分钟和术后 24 小时
血清胃动素
时间窗: 术后 30 分钟和术后 24 小时
血清饥饿素
时间窗: 术后 30 分钟和术后 24 小时
血清 5-羟色胺
时间窗: 术后 30 分钟和术后 24 小时
次要结局
- 恶心、呕吐(术后 0-2h（T1）、2-6h（T2）、6-12h（T3）、12-24h（T4）、24-48h（T5）五个时间段)
- 腹胀程度(术后 0-2h（T1）、2-6h（T2）、6-12h（T3）、12-24h（T4）、24-48h（T5）五个时间段)
- 肠鸣次数(术后 0-2h（T1）、2-6h（T2）、6-12h（T3）、12-24h（T4）、24-48h（T5）五个时间段)
- 术后第一次排便时间
- 术后第一次排气时间
研究者
研究点 (4)
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