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临床试验/ChiCTR2500102986
ChiCTR2500102986进行中(未招募)不适用

开发新的预测模型 VASC-HemO 辅助识别日常诊疗中易被忽略的血管性血友病高危患者

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月16日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
凝血因子检测

研究概览

简要总结

本研究旨在开发一种高价值的辅助诊断模型(VASC-HemO),用于血管性血友病(VWD)的早期识别与管理。通过整合患者的临床特征与实验室检测数据,并结合现有治疗药物,该模型有望有效识别 VWD 患者并提供精准的健康管理策略。基于精确的风险评估,模型将为临床医生提供个性化治疗建议,并促进早期干预方案的制定。最终,该模型预计将显著改善 VWD 患者的临床预后,减轻疾病负担。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
诊断试验诊断准确性
盲法

入排标准

性别
All

入选标准

  • (1)至少存在一种出血表现:鼻出血、皮肤瘀斑、小伤口出血、口腔出血、消化道出血、血尿、拔牙后出血、术后出血、月经过多、产后出血、肌肉血肿、关节积血或中枢神经系统出血;
  • (2)血小板计数>=100×10^9/L;
  • (3)纤维蛋白原水平>=1.5 g/L;
  • (4)D-二聚体水平<=500 μg/L。

排除标准

  • (1)存在临床确诊的严重基础疾病,包括:慢性肾脏病 4-5 期(eGFR <30 mL/min/1.73 m^2)、Child-Pugh 分级 B/C 级肝硬化、肝功能衰竭或活动性恶性肿瘤;
  • (2)近 3 个月内使用抗凝 / 抗血小板药物,或接触杀鼠剂 / 重金属;
  • (3)年龄<12 岁或>80 岁。

结局指标

主要结局

凝血因子检测

时间窗: 就诊后

全血细胞计数

时间窗: 就诊后

凝血常规检测

时间窗: 就诊后

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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