ChiCTR2400081572尚未招募不适用
医联体互动 China-PAR 评估及多学科团队管理对糖尿病患者心血管病风险的影响
首都卫生发展科研专项经费（课题号：首发 2023-2Y-007）3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 中国动脉粥样硬化性心血管疾病风险预测
研究概览
简要总结
评价医联体互动 China-PAR 评估+多学科团队管理干预与常规社区综合干预比较，对心血管病高风险糖尿病患者 China-PAR 评分、血糖管理及其他心血管风险因素的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于两种措施（一种china-par模型评估＋个体化多学科团队管理，另一种常规综合治疗）存在明显差异，因此无法对研究者和受试者设盲，故为开放试验，但对数据统计分析人员设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a)符合糖尿病诊断标准，参考《中国 2 型糖尿病防治指南（2020 版）》；
- •b)年龄≥20 岁，男性或女性；
- •c)China-PAR 风险评估心血管疾病 10 年风险≥ 10.0%
- •d)签署知情同意书，自愿参与本研究。
排除标准
- •a)已经合并存在心血管疾病；
- •b)妊娠或哺乳期妇女或 1 年内有妊娠计划的妇女；
- •c)合并严重慢性疾病：如严重肾功能不全（估算肾小球滤过率＜30 ml/min/1.73m2）、肝病（活动性肝炎、失代偿性慢性肝病如肝硬化、腹水等）、严重血液系统疾病或恶性肿瘤等严重原发性疾病者；
- •d)经过医生诊疗判断需转急性救治的患者；
- •e)精神疾患、认知功能障碍及各种原因导致的患者无法配合随访。
- •f)存在主要研究者或研究医生认为排除的任何其他状况或事件者。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
中国动脉粥样硬化性心血管疾病风险预测
时间窗: 治疗前，入组后 24 周、48 周
同型半胱氨酸
时间窗: 治疗前，入组后 24 周、48 周
肌酐
时间窗: 治疗前，入组后 24 周、48 周
次要结局
- 糖化血红蛋白(治疗前，入组后 24 周、48 周)
- 血压(治疗前，入组后 24 周、48 周)
- 尿白蛋白 / 肌酐(治疗前，入组后 24 周、48 周)
- 低血糖(治疗前，入组后 24 周、48 周)
- 空腹血糖，餐后 2 小时血糖(治疗前，入组后 24 周、48 周)
- 血脂（总胆固醇、甘油三酯）(治疗前，入组后 24 周、48 周)
- 尿酸(治疗前，入组后 24 周、48 周)
研究者
研究点 (3)
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