ChiCTR1900026491尚未招募早期 1 期
评价内科胸腔镜联合 Xpert MTB/RIF Ultra 在诊断菌阴肺结核中的价值
传染病防治重大专项(2017ZX10201301-004-002,2018ZX10302302-004-005)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年10月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MTB 检出
研究概览
简要总结
1）评价内科胸腔镜活检术联合 Xpert MTB/RIF Ultra 在诊断菌阴肺结核中的诊断价值。 2）建立一种能早期确诊菌阴肺结核的新方法，为患者的合理用药提供循证医学证据，同时降低误诊率，减少误诊、误治。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2、临床诊断肺结核，但 3 次痰涂片阴性、1 次痰培养阴性患者。
- •3、支气管镜灌洗或活检查结核菌阴性。
- •4、正规抗炎治疗 2 周无效。
- •5、有胸腔积液，胸水体积大于 50mL。
- •6、患者知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •1、不能控制咳嗽或不配合活检。
- •2、存在出血倾向或凝血功能障碍。
- •3、患有严重的肺动脉高压症。
- •5、胸腔积液已经包裹，胸膜纤维板形成，胸腔镜无法进入胸腔者。
结局指标
主要结局
MTB 检出
次要结局
- 利福平耐药
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
评价 CT 引导下肺穿刺活检术联合 Xpert MTB/RIF Ultra 在诊断菌阴肺结核中的价值结核病ChiCTR1900026412国家传染病重大专项(2017ZX10201301-004-002; 2018ZX10302302-004-005)
Unknown
不适用
GeneXpert MTB/RIF Ultra 用于深喉唾液检测诊断肺结核的诊断效能评价结核病ChiCTR2200060920首都卫生发展科研专项项目
Unknown
不适用
纤维支气管镜代胸腔镜在呼吸内科疾病中的应用ChiCTR-DDT-11001368自筹
Unknown
不适用
粪便 Xpert_MTB/RIF_Ultra 试验用于儿童肺结核诊断的准确性研究结核病ChiCTR1800015075经费来源于上海市公共卫生临床中心科研发展经费，试剂来源于赛沛公司
Unknown
不适用
Xpert MTB/RIF 技术在结核分枝杆菌检测中的应用价值结核病ChiCTR-DDT-14004635资助经费