ChiCTR1800017762尚未招募治疗新技术临床试验
静脉输注利多卡因对带状疱疹后遗神经痛的疗效观察及机制研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NRS 疼痛评分
研究概览
简要总结
观察静脉输注利多卡因对带状疱疹后遗神经痛的疗效并探讨其机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）依据《神经病理性疼痛诊疗学》诊断标准，两个以上高级职称疼痛科医师同时诊断为带状疱疹后遗神经痛；
- •2）心电图结果为正常心电图；
- •3）疱疹区域为胸段脊神经分布区域（T1-T12）；
- •4）疱疹区域疼痛时间为 1-6 月；
- •5）NRS 疼痛评分为 6-10 分；
- •6）年龄为 50-80 岁。
排除标准
- •1）利多卡因过敏或其他药物过敏；
- •2）检查结果提示并存其他系统疾病；
- •3）疼痛剧烈，除常规治疗，需增加其他治疗措施患者。
- •4）焦虑抑郁评分提示明显焦虑抑郁状态（HAD 量表评分>11 分）；
- •5）重要系统并发症，如 COPD、心脏病等；
- •6）除 PHN 疼痛外，合并其他疼痛及其他慢性疼痛疾病。
研究组 & 干预措施
利多卡因
利多卡因静脉输注
对照
生理盐水输注
结局指标
主要结局
NRS 疼痛评分
时间窗: 输注前、输注后 12 小时，出院时，出院后 30 天
血清炎症因子含量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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