临床试验/ChiCTR1800017762

ChiCTR1800017762尚未招募治疗新技术临床试验

静脉输注利多卡因对带状疱疹后遗神经痛的疗效观察及机制研究

自筹1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2018年9月1日最近更新: 2018年8月13日

试验速览

阶段: 治疗新技术临床试验
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 40
试验地点: 1
主要终点: NRS 疼痛评分

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

观察静脉输注利多卡因对带状疱疹后遗神经痛的疗效并探讨其机制

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: None

入排标准

性别: All

入选标准

•1）依据《神经病理性疼痛诊疗学》诊断标准，两个以上高级职称疼痛科医师同时诊断为带状疱疹后遗神经痛；
•2）心电图结果为正常心电图；
•3）疱疹区域为胸段脊神经分布区域（T1-T12）；
•4）疱疹区域疼痛时间为 1-6 月；
•5）NRS 疼痛评分为 6-10 分；
•6）年龄为 50-80 岁。

排除标准

•1）利多卡因过敏或其他药物过敏；
•2）检查结果提示并存其他系统疾病；
•3）疼痛剧烈，除常规治疗，需增加其他治疗措施患者。
•4）焦虑抑郁评分提示明显焦虑抑郁状态（HAD 量表评分>11 分）；
•5）重要系统并发症，如 COPD、心脏病等；
•6）除 PHN 疼痛外，合并其他疼痛及其他慢性疼痛疾病。

研究组 & 干预措施

利多卡因

利多卡因静脉输注

对照

生理盐水输注

结局指标

主要结局

NRS 疼痛评分

时间窗: 输注前、输注后 12 小时，出院时，出院后 30 天

血清炎症因子含量

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

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