ChiCTR2200059115尚未招募4 期
评估单剂量口服奥氮平预防全麻腹腔镜妇科手术患者术后恶心和呕吐疗效
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 248 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 248
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 恶心和呕吐的次数和程度
研究概览
简要总结
评估单剂量口服奥氮平预防全麻下行妇科腹腔镜手术患者术后恶心和呕吐疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •选择我院全麻下行妇科腹腔镜手术患者，ASAⅠ-Ⅱ级，年龄 18—75 岁，至少有两个术后恶心呕吐（PONV）的危险因素。
排除标准
- •心理疾病患者或精神病病史者；
- •术前 24 小时内有前庭神经紊乱或头晕或恶心、呕吐病史，或正在接受常规止吐治疗，包括全身皮质类固醇；
- •计划手术前 6 个月的心肌梗塞或不稳定型心绞痛；
- •严重心律失常的病史（例如，VT 或 VF）；
- •心力衰竭 II 级或更高（NYHA）；
- •计划手术前 6 个月的姿势性低血压或血管迷走性晕厥；
研究组 & 干预措施
试验组
口服奥氮平
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
恶心和呕吐的次数和程度
时间窗: 术后 2h、6h、24h
次要结局
- 镇痛药和止吐剂的使用情况
研究者
研究点 (1)
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