ChiCTR-ONRC-12002837已完成不适用
吸入激素对中性粒细胞性哮喘气道炎症的影响
不适用1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2012年6月4日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白介素-4
研究概览
简要总结
观察经吸入激素治疗 2 月后哮喘患者气道炎症水平及哮喘控制情况。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.所有受试者必须自愿参加并签署知情同意书；
- •2.诊断符合 GINA（2008）哮喘诊断标准；
- •4.中性粒细胞性哮喘组受试者诱导痰细胞计数嗜酸性粒细胞百分比（Eos%）<1%且中性粒细胞百分比（Neu%）≥65%，而嗜酸性粒细胞性哮喘组 Eos%≥1%且 Neu%<65%；混合细胞性哮喘组 Eos%≥1%且 Neu%≥65%；
- •5.哮喘控制水平为未控制；
- •6.治疗方案是使用沙美特罗替卡松粉吸入剂 50μg/250μg 进行治疗 2 月。
排除标准
- •1.入选前四周内规律使用 ICS,大剂量全身激素，有呼吸道感染史；
- •2.严重的合并症（如严重心、肝、肾功能不全，恶性肿瘤等）；
- •3.不适合参加该随访的任何其他情况（如妊娠等）；
研究组 & 干预措施
嗜酸性粒细胞组
中性粒细胞组
混合细胞组
结局指标
主要结局
白介素-4
白介素-5
白介素-1
白介素-17
次要结局
- 白介素-6
- 白介素-8
- 白介素-23
- 肿瘤坏死因子-α
- 诱导痰细胞学分类
- 一秒用力呼气容积占预计值百分比
- 哮喘控制测试
研究者
研究点 (1)
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