ChiCTR2200055424进行中（未招募）4 期
经腹超声评价中国活动期克罗恩病患者乌司奴单抗治疗的透壁愈合疗效：一项多中心前瞻性研究
南京大学医学院附属鼓楼医院6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 38 人开始时间: 2022年1月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 38
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 超声应答率
研究概览
简要总结
评估经腹超声在中国活动期克罗恩病患者乌司奴单抗治疗的透壁愈合疗效的价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-80 岁（包括 18 岁和 80 岁）；
- •CD 诊断符合 2018 年《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见》；
- •中重度活动性 CD 患者（CDAI≥220），且病变范围至少累及回肠和或结肠；
- •应用乌司奴单抗行诱导和维持治疗。
排除标准
- •1.过去 3 个月内接受任意类型肠切除手术或其他腹腔手术，或既往>3 次肠切除史；
- •2.存在严重肠道狭窄、穿孔或爆发性肠炎等可能在研究期间需要接受手术；
- •4.处于严重感染状态（结合临床，医生判断）；
- •5.腹部超声无法探查病变肠道；
研究组 & 干预措施
试验组
乌司奴单抗治疗
结局指标
主要结局
超声应答率
时间窗: 20 周
次要结局
- 肠壁透壁愈合情况(20 周、56 周)
- 克罗恩病疾病活动指数(0 周，20 周，56 周)
研究者
研究点 (6)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
杨柏霖医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 不同抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体治疗肛周克罗恩病的多中心前瞻性研究ChiCTR2100042233江苏省中医院高峰人才项目120
招募中
Unknown
英夫利昔单抗联合高压氧治疗克罗恩病患者肛瘘疗效及安全性研究克罗恩病ChiCTR180001995860
Unknown
1 期
该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 炎症性肠病和肺部慢性疾病的相关分析ChiCTR2200060908项目基金400
Unknown
不适用
青玉散治疗轻中度活动期溃疡性结肠炎的多中心、随机、对照临床研究ChiCTR2000035497课题经费80
Unknown
不适用
保子宫 U 形子宫腺肌病病灶挖除术及改良缝合法治疗弥漫性子宫腺肌病ChiCTR1800016740郑州华山医院内部科研经费198