ChiCTR2000034544进行中（未招募）4 期
平衡盐溶液对比人血白蛋白逆转终末期肝病合并急性肾损伤效果的非劣效性研究
中国初级卫生保健基金会-佑安肝病艾滋病基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 114 人开始时间: 2020年7月6日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 114
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 第 7 天肾功能逆转率
研究概览
简要总结
通过前瞻性对比平衡盐溶液和人血白蛋白在逆转终末期肝病合并 AKI 的效果，重新评估人血白蛋白的应用价值，合理分配医疗资源。 分析 NT-proBNP、肾素、NGAL 和内皮素-1 在预测液体治疗反应中的价值，更加精确指导 AKI 患者的液体管理。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合终末期肝病诊断标准的成人患者（年龄≥18 岁）：泛指各种肝脏损害所导致的肝病晚期阶段。包括成人患者由于各种原因导致的肝硬化、肝衰竭和肝癌，其中肝衰竭部分主要涉及急性、亚急性、慢加急性肝衰竭。
排除标准
- •2、肾脏或肝脏移植后；
- •4、急性或慢性心力衰竭；
- •5、对人血白蛋白过敏；
- •7、怀疑或明确为药物性肾损伤；
- •8、怀疑肾脏器质性病变引起；
- •10、患者或其家属拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
Group 1
平衡盐溶液
Group 2
人血白蛋白
干预措施: 人血白蛋白
结局指标
主要结局
第 7 天肾功能逆转率
次要结局
- 28 天生存率
研究者
研究点 (1)
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