ChiCTR-DDD-17010415进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
新型生物标志物对肝硬化并发急性肾损伤的早期诊断以及对预后的预测作用
浙江省医药卫生科技项目（NO.2017KY592）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白
研究概览
简要总结
1.明确尿 NGAL、尿 KIM-1、尿 L-FABP 对肝硬化并发 AKI 患者早期诊断效能 2.评估尿 NGAL、尿 KIM-1、尿 L-FABP 对肝硬化并发 AKI 患者远期预后（1 年生存率）的预测效能 3.明确新型生物标志物是否优于 SCr ，为肝硬化并发 AKI 早期诊断及预后预测提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）确诊肝硬化住院患者
- •3）入院时未确诊为 AKI，但住院时或期间出现高危因素：大量放腹水（>3L/d）、消化道出血、感染 / 自发性腹膜 炎、利尿剂剂量加大、静脉注射造影剂等）
排除标准
- •1）入院时已确诊 AKI
- •2）拟进行或已肾移植或肝移植，进行性慢性肾病(基线肌酐值>353.6umol/l)，接受肾脏替代治疗，有肾小球肾炎或肾积水等已知的肾功能不全病因，尿路感染。
- •3）肿瘤，4）预期生命不足 3 d，5）确认怀孕
结局指标
主要结局
中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白
时间窗: 入院当日、出现高危因素后第 1 天、出现高危因素后第 2 天、出现高危因素后第 3 天、出现高危因素后第 4 天
尿肝型脂肪酸结合蛋白
时间窗: 入院当日、出现高危因素后第 1 天、出现高危因素后第 2 天、出现高危因素后第 3 天、出现高危因素后第 4 天
尿肾损伤因子-1
时间窗: 入院当日、出现高危因素后第 1 天、出现高危因素后第 2 天、出现高危因素后第 3 天、出现高危因素后第 4 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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