ChiCTR1800015668进行中（未招募）早期 1 期
建立宫颈癌（IIB-IVA 期）治疗前淋巴结评价系统，为 IIB-IVA 期宫颈癌建立手术病理分期提高依据，进而制定治疗指南
北京市医院管理局重点医学专业发展计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 244 人开始时间: 2017年4月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 244
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存率
研究概览
简要总结
评价中晚期宫颈癌淋巴结切除的可行性，为宫颈癌手术病理分期提供重要依据，指导精准治疗
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •<70 岁，初治宫颈癌患者；病理类型包括鳞癌、腺癌及腺鳞癌；由两名妇瘤科副主任医师以上的医生共同妇科三合诊检查确定临床分期，按照 2009 年 FIGO 临床分期，确定中晚期宫颈癌(IIB-IVA 期)患者；进行盆腔、腹腔、胸部增强 CT 检查，除外远处转移；能够耐受腹腔镜手术；签署知情同意书。
排除标准
- •合并严重内科合并症不能承受手术者；有放化疗病史；合并其他肿瘤病史患者。
研究组 & 干预措施
研究组（手术组）
腹腔镜探查并切除盆腔及腹主动脉旁淋巴结
对照组（非手术组）
同步放化疗方案（放疗方案：体外照射采用直线加速器或钴-60 远距离照射，盆腔大野 DT3000cGY，中央挡铅为四小野 DT2000cGY；四小野外照射开始后行铱-192 腔内近距离照射，A 点剂量 3600-4200cGY；同步化疗采用标准方案：顺铂 40mg/m2，每周 1 次
结局指标
主要结局
无进展生存率
总生存率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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