ChiCTR2300070099尚未招募Unknown
股骨颈动力交叉钉系统（FNS）联合空心加压螺（CCS）治疗 Pauwels III 型股骨颈骨折的临床效果研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 再手术率
研究概览
简要总结
比较单独应用 FNS 和 FNS 联合 CCS 在治疗 Pauwels Ⅲ型股骨颈骨折的临床效果
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄大于 18 岁；
- •2.新鲜单纯闭合性 Pauwels III 型股骨颈骨折，无其他损伤；
- •3.接受了手术内固定，单独使用 FNS 或者联合使用 FNS 和 CCS 固定；
- •4.无全身或局部感染疾病；
- •5.骨折前双髋功能正常；
- •6.自愿参与此项研究，签署知情同意书者。
排除标准
- •1.患侧存在股骨头坏死、严重骨关节炎、髋关节发育异常者；
- •3.酗酒、长期服用糖皮质激素者；
- •4.合并严重内科症病（ASAS 分级为Ⅲ级以上）者；
- •6.各种原因导致的双下肢肌力不正常者或神经损伤者；
- •7.病理性股骨颈骨折。
研究组 & 干预措施
FNS 组
FNS/CCS 组
结局指标
主要结局
再手术率
时间窗: 术后 3，6，9，12，24 月
内固定失败率
时间窗: 术后 3，6，9，12，24 月
Harris 评分
时间窗: 术后 6，12，24 月
生活质量评分
时间窗: 术后 6，12，24 月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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