ChiCTR1800016246进行中（未招募）4 期
地佐辛在腹腔镜结直肠癌手术患者术后抑郁和焦虑的影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年5月22日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 贝克抑郁量表
研究概览
简要总结
探讨地佐辛在腹腔镜结直肠癌手术患者术后抑和焦虑的影响，为临床术后抑郁状态高发的结直肠癌手术患者焦虑抑郁防治提供循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18 岁≤年龄≤70 岁；
- •患者 ASA 评分 I～Ⅲ；
- •病理学确诊为结肠癌、直肠癌
- •确定无癌细胞远处扩散转移；
- •5.自愿签署腹腔镜下结肠癌、直肠癌手术及术后自控静脉镇痛知情同意书的患者；
- •6.愿意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •精神病史或正在使用精神类药品治疗；
- •吸毒、酒精或阿片类药物滥用史；
- •正在接受单胺氧化酶（MAO）抑制剂治疗；
- •入选研究前 3 月服用了其他试验药或者是参与了其他临床试验；
- •合并有严重心、脑、肝、肾以及造血系统等方面疾病者；
- •过敏体质以及具有阿片类药物、曲马多及地佐辛过敏者；
- •任何原因不能配合研究。
研究组 & 干预措施
第 1
舒芬太尼
干预措施: 舒芬太尼
第 2
地佐辛
干预措施: 地佐辛
结局指标
主要结局
贝克抑郁量表
时间窗: 术后 2 天
贝克焦虑量表
时间窗: 术后 2 天
次要结局
- 疼痛数字评价量表(术后 6h)
- 疼痛数字评价量表(术后 12h)
- 疼痛数字评价量表(术后 24h)
- 疼痛数字评价量表(术后 48h)
- 恢复质量量表(术后 5 天)
- 术后满意度调查(术后 5 天)
- 5 羟色胺(术后 2 天)
- 去甲肾上腺素(术后 2 天)
研究者
研究点 (1)
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