临床试验/ChiCTR2500115404

ChiCTR2500115404尚未招募不适用

富马酸泰吉利定术后镇痛对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后恢复质量的影响

医院自有资金（学科经费）1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 126 人开始时间: 2025年12月31日最近更新: 2025年12月25日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 126
试验地点: 1
主要终点: 15 项恢复质量量表评分

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

1.探究富马酸泰吉利定对腹腔镜结直肠癌手术患者术后恢复质量的影响 2.探究富马酸泰吉利定对腹腔镜结直肠癌根治手术患者术后镇痛效果、认知功能及不良反应发生率的影响

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 对受试者和研究者设盲

入排标准

年龄范围: 18 至 64（—）
性别: All

入选标准

•1.年龄 18~64 岁；
•2.择期行腹腔镜结直肠癌根治手术；
•3.美国麻醉医师协会（ASA）分级 Ⅰ~Ⅲ级；
•4.术前认知功能正常（MoCA 评分≥26 分），无焦虑症、抑郁症病史，无长期服用镇静催眠药或阿片类药物史。

排除标准

•1.合并相关药物过敏史或存在禁忌患者；
•2.术前存在严重神经系统疾病（如癫痫、脑卒中后遗症）、精神疾病（如精神分裂症）或认知障碍；
•3.严重心肺及肝肾功能不全患者；
•4.术前经历放、化疗和免疫治疗者以及合并其他恶性肿瘤者；
•5.术后不能配合进行量表评估患者；
•6.术后需转入重症监护室（ICU）进一步治疗者。

研究组 & 干预措施

泰吉利定组（T 组）

泰吉利定用于术后镇痛

舒芬太尼组（S 组）

舒芬太尼用于术后镇痛

结局指标

主要结局

15 项恢复质量量表评分

时间窗: 术后 24 小时

次要结局

蒙特利尔认知评估量表评分(术前 1 天、术后 1、3、7、30 天)
术后首次排气排便及进食时间(术后 7 天内)
术后 72h 内不良反应发生情况(术后 72h)
术后首次补救镇痛时间
患者满意度(术后 72h)
静息及运动时 VAS 疼痛评分(拔管后 5 分钟、15 分钟、30 分钟及术后 2h、6h、12h、24h)

研究者

发起方

医院自有资金（学科经费）

研究点 (1)

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