ChiCTR-IOR-14005578已完成不适用
中医药防治冠心病关键技术转化及应用研究—介入术后冠心病实用性随机对照的临床研究
国家中医药行业科研专项(201007001)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 672 人开始时间: 2012年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 672
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 终点事件
研究概览
简要总结
在前期前瞻性队列研究基础上（中医药防治冠心病关键技术转化及应用研究—介入术后冠心病实用性随机对照的临床研究 ChiCTR-OOC-14005552），本研究进一步采用随机对照试验评价临床实际过程中，介入术后中西医结合治疗方案的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 首次冠脉介入治疗术后成功的急性冠脉综合征患者；
- •（2） 自愿签署知情同意书者。
排除标准
- •（1）左主干病变患者；
- •（2）不符合心血瘀阻证或气虚血瘀证或痰瘀互阻证的患者；
- •（3）血小板数值＜7×109 个/L 或有出血倾向的患者；
- •（4）估计患者依从性较差，不易随访者；
- •（5）妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女；
- •（6）因精神、语言等因素而影响资料收集者；
- •（7）合并感染性、恶性肿瘤或严重免疫系统疾病者；
- •（8）合并有严重消化道疾病，如有消化道出血病史、严重的消化道溃疡等。
研究组 & 干预措施
治疗组
中成药合并西医常规药物
对照组
西医常规药物
结局指标
主要结局
终点事件
次要结局
- 血瘀证候计分
- 临床主症计分
- 心电图
- 超声心动图
- 西雅图心绞痛量表
- 理化指标
研究者
研究点 (1)
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