ChiCTR2300079326尚未招募不适用
3D 打印模型辅助钢板预塑形治疗髋臼骨折临床效果前瞻性、随机对照、多中心研究
自选课题（自筹）7 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 手术时间及术中出血量
研究概览
简要总结
评估使用 3D 打印模型辅助钢板预塑形治疗髋臼骨折的临床效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 受累骨盆有外伤史
- •(2) 经 X 线及 CT 检查证实髋臼骨折
- •(3) 髋臼顶移位>2mm 的骨折
- •(4) 髓关节脱位闭合复位后骨块嵌入髋臼内
- •(5) 骨折占整个后壁>50%的后壁骨折以及后柱骨折导致关节不稳者
- •(6) 预防骨不连和为后期重建手术保留足够的骨质
- •(7) 非手术牵引治疗无法发挥其作用，常需同时行内固定的
- •(8) 年龄 18～65 岁
- •(9) 受伤 1～14 天内
排除标准
- •(1)陈旧性、病理性骨折
- •(3)合并症，如心、肺、肝、肾脏或其他器官功能障碍或全身性营养不良导致无法忍受手术
- •(4) 多发性或同侧股骨颈或股骨干骨折的髋臼骨折
- •(5)不同意参加临床研究的患者
- •(6)双侧髋臼骨折患者
研究组 & 干预措施
3D 打印辅助组
对照组
结局指标
主要结局
手术时间及术中出血量
时间窗: 手术中
次要结局
- 钢板预塑形时间、塑形次数(手术中)
研究者
研究点 (7)
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