ChiCTR-INR-17013267尚未招募治疗新技术临床试验
一项前瞻性随机对照双盲临床试验：3D 打印个性化加强块治疗髋臼骨缺损系列研究
中国人民解放军总医院转化医学重点项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2017年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 髋关节 Harris 评分和 WOMAC 评分
研究概览
简要总结
3D 打印个性化加强块治疗重度髋臼骨缺损的临床疗效观察
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄＞18 岁并<75 岁；
- •2.重度髋臼骨缺损拟行髋关节初次置换或翻修术的病人；
- •3.受试者（或者他们的合法代表）已签署知情同意书。
排除标准
- •1.年龄小于 18 岁或大于 75 岁；
- •2.有严重心、脑、肝、肾功能不全的患者；
- •3.术中合并并发症，额外固定或其他处理，影响术后恢复者；
- •4.有精神疾病的患者以及无自知力、不能确切表达者；
- •5.在研究开始前 2 个月内参加了其它临床研究；
- •6.患者或其授权人不愿意签署书面知情同意书或不愿遵从研究方案。
研究组 & 干预措施
试验组
3D 打印个性化加强块
对照组
钽金属加强块
结局指标
主要结局
髋关节 Harris 评分和 WOMAC 评分
次要结局
- 假体骨长入
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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