临床试验/ChiCTR2200055977

ChiCTR2200055977尚未招募治疗新技术临床试验

3D 打印多孔填充材料修复膝关节骨缺损的前瞻性、非干预、多中心临床观察性研究

研究者自发1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 209 人开始时间: 2022年1月26日最近更新: 2022年9月7日

试验速览

阶段: 治疗新技术临床试验
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 209
试验地点: 1
主要终点: 失败率

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探讨使用 3D 打印多孔填充材料修复重建胫骨近端巨大缺损的临床效果。

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 连续入组
盲法: 未说明

入排标准

年龄范围: 18 至 85（—）
性别: All

入选标准

•因原发性膝关节骨性关节炎、类风湿性关节炎或创伤性关节炎等疾病需要进行初次关节置换术，或因各种原因行膝关节置换翻修手术；
•胫骨侧或股骨侧存在 AORI 分型 II 型及以上的骨缺损；
•年龄在 18-85 岁的患者（包括 18 和 85 岁）。

排除标准

•1.合并下列疾患：肾功能不全、肝功能不全、严重心脏疾患、严重呼吸系统疾患、凝血功能障碍、中风以及恶性肿瘤病史；
•2.类风湿性关节炎活动期；
•3.假体周围感染尚未完全控制时；
•4.骨肿瘤导致骨缺损的患者；
•5.患者有骨软化症或任何可能损害骨形成的代谢紊乱；
•6.患者对钛合金等植入物存在过敏或可疑过敏；
•7.骨骼发育不成熟的患者；
•8.患者怀孕或处于哺乳期或为受保护人群（如囚犯、精神不健全等）。

研究组 & 干预措施

3D 打印组

3D 打印多孔填充材料

结局指标

主要结局

失败率

次要结局

术后力线的情况
术后功能
手术时间

研究者

发起方

研究者自发

研究点 (1)

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