ChiCTR1900028451尚未招募不适用
基于代谢组学策略研究卵巢功能减退的诊断及补肾法疗效评价关键技术
江苏省中医药管理局7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 800 人开始时间: 2019年12月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 800
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 血清 E2、FSH、LH、AMH 水平
研究概览
简要总结
建立正常卵巢衰老过程以及异常卵巢功能减退精确的生化指标检测标准，寻找中医辨证物质基础，早期识别卵巢功能异常、帮助提高中医辩证、施治的精确性，建立早期诊断和疗效评价的客观标准。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 21 至 49（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 21—49 岁，女性；
- •2.月经的经色量质正常；
- •3.无严重心、肝、肾或造血系统损害者；
- •4.知情同意，志愿加入。
- •1.西医符合卵巢功能减退、卵巢早衰诊断患者，中医符合肾阳虚、肾阴虚证的诊断标准；
- •2.无严重心、肝、肾或造血系统损害者；
- •3.知情同意，志愿加入。
排除标准
- •1.经药物治疗后月经的经色量质正常；
- •2.合并有明显心、脑、血液、神经精神病和子宫内膜癌、卵巢癌等妇科恶性肿瘤患者；
- •3.妊娠期或哺乳期者；
- •5.4 周内接受过其他治疗。
- •1.先天性生殖器官发育异常，或后天器质性病变及损伤而致的闭经；
- •2.妊娠期或哺乳期者；
- •3.合并有明显心、脑、血液、神经精神病和糖尿病患者；
- •5.对研究药物过敏者；
- •6.多囊卵巢综合征患者；
- •7.4 周内接受过其他治疗的患者。
研究组 & 干预措施
肾阳虚组
右归丸
正常组
肾阴虚组
左归丸
结局指标
主要结局
血清 E2、FSH、LH、AMH 水平
妇科 B 超
血液代谢组学改变
次要结局
- 肝功能
- 肾功能
- 心电图
- 尿常规
- 血常规
- 粪常规
- 中医证候积分变化
- 血、尿 HCG
研究者
研究点 (7)
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