ChiCTR2400085550尚未招募4 期
紫龙金片治疗非小细胞肺癌患者的真实世界临床评价研究
北京市天之力医药科技开发有限公司2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 生存率
研究概览
简要总结
开展非小细胞肺癌的病例注册登记研究，评价紫龙金片治疗在延长非小细胞肺癌患者生存期方面的可能优势。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）经组织学或细胞学证实为非小细胞肺癌患者；2）年龄＞18 岁；3）患者依从性好；4）预计生存期≥3 个月；5）同意签署知情同意书。
排除标准
- •1）妊娠或哺乳期患者；2）患有精神病史者。
研究组 & 干预措施
暴露组（服用紫龙金片治疗）
非暴露组（不服用紫龙金片）
结局指标
主要结局
生存率
时间窗: 6 个月、1 年
总生存期
时间窗: 3、6、9、12 月
中位生存期
时间窗: 3、6、9、12 月
次要结局
- 瘤体大小(3、6、9、12 月)
- 抗肿瘤治疗疗效评价(3、6、9、12 月)
- 生活质量(3、6、9、12 月)
- 患者体力活动状态(3、6、9、12 月)
- 不良事件(随时)
研究者
研究点 (2)
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