ChiCTR2300076508进行中（未招募）治疗新技术临床试验
单纯全身麻醉与全麻联合胸腹神经阻滞对腹腔镜下子宫切除术术后镇痛的影响
北京市医管局临床医学创新项目（XMLX202106）2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 术后 24 小时内阿片类药物累积使用量
研究概览
简要总结
对比单纯全身麻醉联合静脉镇痛泵和全身麻醉+TAPA 神经阻滞联合静脉镇痛泵对腹腔镜下子宫切除术术后镇痛的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.美国麻醉医师协会（ASA）I-III；
- •2.年龄 30-80 岁；
- •3.BMI16-30kg/m2；
- •4.择期行经腹腔镜子宫切除术；
- •5.知情并同意此项研究。
排除标准
- •2.穿刺部位有解剖学异常或感染；
- •3.局麻药物或耦合剂过敏；
- •5.严重的肝脏、肾脏、心脏疾病；
- •7.长期服用镇痛药物；
- •8.无法理解和使用 PCIA；
- •9.拒绝神经阻滞或使用术后镇痛泵。
研究组 & 干预措施
全身麻醉联合神经阻滞+术后镇痛泵组（A 组）
全身麻醉+术后镇痛泵组（B 组）
结局指标
主要结局
术后 24 小时内阿片类药物累积使用量
次要结局
- 术后 2h、8h、12h、24h、48h 的静息、运动状态下的 VAS 评分
- 术后 24h、48h 阿片类药物使用量
- 首次按压镇痛泵时间、共按压镇痛泵次数、救援镇痛药物使用、患者对疼痛管理的满意度
- 术后首次排气时间、首次下床活动时间
研究者
研究点 (2)
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