ChiCTR2300076508Active, not recruiting治疗新技术临床试验
单纯全身麻醉与全麻联合胸腹神经阻滞对腹腔镜下子宫切除术术后镇痛的影响
北京市医管局临床医学创新项目（XMLX202106）2 sites in 1 countryStarted: October 8, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- 术后 24 小时内阿片类药物累积使用量
Study Overview
Brief Summary
对比单纯全身麻醉联合静脉镇痛泵和全身麻醉+TAPA 神经阻滞联合静脉镇痛泵对腹腔镜下子宫切除术术后镇痛的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 30 to 80 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •1.美国麻醉医师协会（ASA）I-III；
- •2.年龄 30-80 岁；
- •3.BMI16-30kg/m2；
- •4.择期行经腹腔镜子宫切除术；
- •5.知情并同意此项研究。
Exclusion Criteria
- •2.穿刺部位有解剖学异常或感染；
- •3.局麻药物或耦合剂过敏；
- •5.严重的肝脏、肾脏、心脏疾病；
- •7.长期服用镇痛药物；
- •8.无法理解和使用 PCIA；
- •9.拒绝神经阻滞或使用术后镇痛泵。
Arms & Interventions
全身麻醉联合神经阻滞+术后镇痛泵组（A 组）
全身麻醉+术后镇痛泵组（B 组）
Outcomes
Primary Outcomes
术后 24 小时内阿片类药物累积使用量
Secondary Outcomes
- 术后 2h、8h、12h、24h、48h 的静息、运动状态下的 VAS 评分
- 术后 24h、48h 阿片类药物使用量
- 首次按压镇痛泵时间、共按压镇痛泵次数、救援镇痛药物使用、患者对疼痛管理的满意度
- 术后首次排气时间、首次下床活动时间
Investigators
Study Sites (2)
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