ChiCTR2400089162进行中（未招募）不适用
意识障碍患者电针促醒临床研究
广东省中医院青苗计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CRS-R 评分
研究概览
简要总结
随着生命支持技术的快速发展，越来越多的人可以从严重脑损伤中存活下来。一些幸存者在昏迷一段时间后会恢复意识，但许多患者会出现持续意识障碍（DOC），这给临床医生的治疗带来了挑战，也给患者家属带来了沉重的负担。我们设计了一项电针治疗意识障碍（AcuDoc）试验，旨在通过整合脑电图、神经影像学、诱发电位和行为评估，验证电针治疗意识障碍的临床效果，并探索其治疗机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.意识障碍病因为创伤性颅脑损伤；
- •3.2 次 CRS-R 评分确诊的无反应觉醒或最低意识状态患者；
排除标准
- •1.神经退行性疾病或精神疾病史；
- •2.合并未控制的癫痫发作或癫痫持续状态；
- •3.血流动力学不稳定；
- •4.全麻药物（如丙泊酚）诱导的深昏迷状态或应用作用于中枢的镇静 药物（如苯二氮卓类、阿片类）；
- •5.存在核磁共振禁忌症（如颅内金属置入物、心脏起搏器等等）；
- •7.针刺部位皮肤破损；
- •8.合并可能影响预后或随访的疾病（如晚期癌症、严重肝肾心肺功能 3 不全）；
- •10.参与其他临床试验的患者；
- •11.很可能失随访的患者；
研究组 & 干预措施
电针组
假电针组
结局指标
主要结局
CRS-R 评分
时间窗: 14 天针刺 / 假针刺治疗后
次要结局
- CRS-R 评分较基线的变化量(第一次治疗结束后)
- 脑电网络连接度较基线的变化量(第一次治疗结束后)
- 脑电网络连接度较基线的变化量(入组第 14 天治疗结束后)
- 功能磁共振网络连接(入组第 14 天治疗结束后)
- 体感诱发电位(入组第 14 天治疗结束后)
- 脑干听觉诱发电位(入组第 14 天治疗结束后)
研究者
研究点 (1)
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