ChiCTR-TRC-11001225已完成2 期
复方倍他米松注射液局部封闭治疗口腔糜烂型扁平苔藓有效性和安全性的随机，阳性，平行对照临床实验
自筹经费5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2010年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 疼痛指数，病损面积
研究概览
简要总结
评价复方倍他米松注射液局部封闭治疗糜烂性扁平苔藓的有效性及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 所有研究人员 是 所有入选患者 是
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18 岁至 60 岁；2.自愿参加本研究并签署知情同意书；3.病史、临床表现或病理检查诊断为口腔糜烂型 OLP；4.单灶糜烂，且病损面直径小于 1 平方厘米；5.病程大于 2 个月；
- •妊娠检测结果为阴性者；7.常规体检基本正常者
排除标准
- •1.对本试验药物及药用辅料过敏者或过敏体质者；2.患处并发有其他明显感染的口腔黏膜疾病或皮肤病者；3.1 个月内使用过抗生素、3 个月内使用过免疫抑制剂者;4.患有较严重的系统性疾病、肿瘤患者或肝肾功能检查结果异常且有临床意义者，患有丙肝；5.妊娠或意向妊娠或哺乳期妇女或近期有甾体激素避孕药使用史者；6.有精神疾病史者；7.银汞合金充填体或其他药物引起的苔藓。
研究组 & 干预措施
A 组
复方倍他米松注射液，局部封闭，一周后糜烂未愈合再行局部封闭一次
B 组
曲安奈德注射液，局部封闭，一周后糜烂未愈合再行局部封闭一次
结局指标
主要结局
疼痛指数，病损面积
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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