ChiCTR2000038883Active, not recruitingNot Applicable
基于运动饮食管理的拔罐疗法治疗女性脾虚湿阻型单纯性肥胖的临床研究
广州中医药大学第一附属医院创新强院工程1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: June 30, 2020Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 100
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 体重
Study Overview
Brief Summary
通过临床随机对照试验，比较运动饮食、拔罐疗法联合运动饮食的两种减肥方法对女性脾虚湿阻型单纯性肥胖的减重影响，评价两种减重方案治疗女性脾虚湿阻型单纯性肥胖的临床疗效及安全性，为中医拔罐疗法在治疗肥胖症的应用提供新的科学依据，进一步丰富临床的减肥治疗方案。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 55 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •（1）符合脾虚湿阻型肥胖的中医诊断标准；
- •（2）符合单纯性肥胖诊断标准，
- •（3）轻度、中度肥胖女性，年龄在 18-55 岁；
- •（4）近三个月内未服用任何减肥药物；
- •（5）无严重的心、肝、肾及其他重要脏腑的病变,能配合检查及完成本试验治疗的患者；
- •（6）签署书面知情同意书。
Exclusion Criteria
- •（1）因服用激素类药物、下丘脑疾病、垂体前叶功能减退、甲减等原因导致肥胖的患者；
- •（3）凝血功能较差以及有出血倾向的患者；
- •（4）孕妇及哺乳期妇女；
- •（5）正在参加其他临床试验者或近 2 周接受其他方法减肥的患者。
- •（6）存在拔罐禁忌症，如低血压、慢性贫血、皮肤破损、体质极度虚弱、出血性疾病、高热等。
Arms & Interventions
运动饮食干预组
控制运动饮食
Intervention: 控制运动饮食
拔罐疗法联合运动饮食干预组
拔罐疗法联合运动饮食
Intervention: 拔罐疗法联合运动饮食
Outcomes
Primary Outcomes
体重
身体质量指数
腰围
臀围
腰臀比
Secondary Outcomes
- 肌肉量
- 脂肪量
- 体脂肪率
- 基础代谢率
- 体重对生活品质冲击量表
- 多维度身体意象问卷
- 脾虚湿阻症状积分
- 疗效评价
- 血脂
- 血糖
Investigators
Study Sites (1)
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