ChiCTR-OOC-16010218进行中(未招募)不适用
基于组学特征谱的社区获得性肺炎分子分型研究
国家重点研发计划(项目编号:2016YFC0903800)4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2016年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 住院期间病死率
研究概览
简要总结
(1)建立我国社区获得性肺炎规模化病例样本和多组学数据信息库; (2)发现并验证 CAP 分子分型和预后评估相关的生物标志物,提出 CAP 分子分型诊断理论,制定 CAP 精准诊疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(2)社区获得性肺炎患者。
排除标准
- •(1) 明确或高度怀疑 HIV 感染患者;
- •(2) 明确或高度怀疑肺结核患者;
- •(3) 明确或高度怀疑非感染性疾病患者。
研究组 & 干预措施
重症肺炎组
收集呼吸道和外周血标本
轻症肺炎组
收集呼吸道和外周血标本
对照组
收集呼吸道和外周血标本
结局指标
主要结局
住院期间病死率
时间窗: 出院前
次要结局
- 呼吸道微生态宏基因组(收集标本后)
- 呼吸道病原体全基因组(收集标本后)
- 宿主转录组(收集标本后)
- 宿主甲基化组(收集标本后)
- 宿主血清蛋白质组(收集标本后)
- 血常规(发病急性期、恢复期)
- 炎症相关指标(发病急性期、恢复期)
- 影像学检查(住院期间)
- 病原学检查(住院期间)
- 病情严重程度(住院期间)
研究者
研究点 (4)
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