ChiCTR2400094045尚未招募不适用
右美托咪定对乳腺癌患者术后睡眠质量及焦虑情绪的影响
研究负责人1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阿森斯失眠量表评分
研究概览
简要总结
探究右美托咪定患者自控静脉镇痛方案对行术前睡眠质量差的乳腺癌患者术后睡眠质量的影响及探究影响患者术后睡眠质量的因素。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者、外科医生、主治麻醉医生和随访医生对随机分组情况均不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）2024.12-2025.4 期间计划于本院乳腺外科手术的乳腺癌患者；
- •（2）术前美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists, ASA）分级处于 I~II 级；
- •（3）年龄 18 岁～60 岁；
- •（4）患者术前 AIS 评分≥4 分；
- •（6）患者或家属签署麻醉知情同意书及研究知情同意书。
排除标准
- •（1）对本研究使用的药物过敏或有禁忌症；
- •（2）病态窦房结综合征、二度或三度心脏传导阻滞或临床上显著的窦性心动过缓；
- •（3）拒绝使用患者自控静脉镇痛泵（Patient-controlled intravenous analgesia, PCIA）；
- •（4）长期服用抗胆碱能药、苯二氮卓类镇静催眠药、三环类抗抑郁药、抗精神病药、抗组胺药、H2 受体拮抗剂、阿片类镇痛药；
- •（5）术前已诊断慢性失眠症；
- •（6）术前恶性肿瘤化学治疗；
- •（7）接受过乳腺手术；
- •（9）难以配合完成量表。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
阿森斯失眠量表评分
时间窗: 术后第一天、术后第三天
视觉模拟评分法疼痛评分
时间窗: 术后第一天、术后第三天
一般资料
次要结局
- 汉密尔顿焦虑量表评分(术后第一天、术后第三天)
- 15 项恢复质量量表(术后第一天、术后第三天)
- 血流动力学稳定性(术后第一天、术后第二天)
- 术后不良反应发生情况
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
术中吸入麻醉或静脉麻醉联合静脉泵注右美托咪定对乳腺癌根治性手术患者术后睡眠障碍的预防效果ChiCTR2300070136徐州医科大学附属医院
Unknown
不适用
术中静脉输注艾司氯胺酮联合右美托咪定对乳腺癌改良根治术患者术后睡眠障碍的影响ChiCTR2400086026自费
Unknown
不适用
夜间输注右美托咪定对胃肠肿瘤手术患者术后急性睡眠障碍的改善及临床获益ChiCTR2300069037广东省药学会临床用药研究基金
Unknown
不适用
术中应用右美托咪定对乳突根治术患者术后睡眠时间的临床研究ChiCTR1800015483武汉大学人民医院麻醉科50
Unknown
不适用
围术期不同方式应用右美托咪定对腹腔镜下腹部手术患者术后睡眠质量的影响ChiCTR24000891841.甘肃省联合科研基金项目（23JRRA496）
2.中共甘肃省委组织部 2022 年度甘肃省重点人才项目