ChiCTR2400089184尚未招募早期 1 期
围术期不同方式应用右美托咪定对腹腔镜下腹部手术患者术后睡眠质量的影响
1.甘肃省联合科研基金项目（23JRRA496）
2.中共甘肃省委组织部 2022 年度甘肃省重点人才项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后第一天主观睡眠质量
研究概览
简要总结
研究通过分析对患者术中持续泵入右美托咪定或术后静脉镇痛泵中添加右美托咪定对术后睡眠质量情况的影响是否有差异，探讨右美托咪定的哪种给药方式对术后睡眠质量的改善效果最佳，并且不会增加术后不良结局发生率。为患者术后远期神经认知功能障碍高风险患者早期防治提供一定的临床指导。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究对受试者、麻醉医生、随访以及数据收集人员、数据统计分析人员设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)兰州大学第一医院行择期腹腔镜下腹部手术的患者；(2)年龄 18-65 岁；(3)需要术后 PCIA；
排除标准
- •(1)睡眠障碍病史（术前一月使用促进睡眠的药物或者 Stop-bang 评分≥3 分）；(2)术前长期使用阿片类药物、镇静剂、抗抑郁药或抗焦虑药;(3)术前有抑郁症、精神分裂症、癫痫、帕金森病史； 无法提供知情同意（昏迷、严重痴呆或语言障碍）；病窦综合征，窦性心动过缓(<50/min)，或无起搏器的二级或更大程度房室传导阻滞；肝功能 Child-Pugh C 级；严重肾功能障碍（术前透析）；术前有精神分裂症、癫痫、帕金森病或重症肌无力病史；(4)对阿片类镇痛药或 DEX 过敏；(5)酗酒史或长期大量饮酒史，每天饮用超过 3 杯酒精；过度饮用茶（每天≥500 毫升）、咖啡（≥400 每天毫升）、或能量饮料（每天≥250 毫升）；(6)手术时长>6h；(7)未提供知情同意书。
研究组 & 干预措施
术中持续静脉泵注右美托咪定组
术后静脉镇痛泵中添加右美托咪定组
术中持续泵注+术后静脉镇痛泵中添加右美托咪定
空白对照组
结局指标
主要结局
术后第一天主观睡眠质量
时间窗: 术后第一天
次要结局
- 术后应激水平(手术缝皮最后一针结束时)
- 术后第 1 天静息疼痛程度(术后第一天)
- 镇静水平(术后第一天)
- 谵妄(术后第一天)
- 术后第一天炎症水平(术后第一天)
- 术后第二天、术后第三天主观睡眠质量、静息疼痛程度、镇静水平、谵妄、术后第 3 天炎症水平(术后第二天、术后第三天)
- 术后住院天数、住院费用(出院后)
- 不良事件（低血压、心动过缓）(术后前三天)
研究者
研究点 (1)
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