ChiCTR2400086026尚未招募早期 1 期
术中静脉输注艾司氯胺酮联合右美托咪定对乳腺癌改良根治术患者术后睡眠障碍的影响
自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后前三夜睡眠障碍发生率
研究概览
简要总结
探索术中静脉输注艾司氯胺酮联合右美托咪定对乳腺癌改良根治术患者术后睡眠障碍的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 参与结局指标评估的研究人员、数据分析者和患者对分组情况不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.择期全麻下行乳腺癌改良根治术的女性；2.年龄 18~65 岁；3.ASA 分级 Ⅰ-Ⅲ级；4.BMI 18-30 kg/m^2；5.签署知情同意书
排除标准
- •1.术前存在睡眠障碍，AIS＞6 或 PSQI≥10 分；2.术前长期使用镇静催眠类药物助眠者；3.患者交流理解障碍（语言障碍、精神异常）无法完成量表测试者；4.术前病态窦房结综合征，严重的窦性心动过缓（HR＜50 次 / 分），房室传导阻滞 II 度或以上且无起搏器；5.阻塞性睡眠呼吸暂停综合征，STOP-Bang 评分≥3 分；6.严重肝、肾功能障碍；7.有血压或颅内压升高严重风险患者；8.未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进患者；9.对本实验所涉及的药物过敏者
研究组 & 干预措施
艾司氯胺酮组
右美托咪定组
艾司氯胺酮联合右美托咪定组
生理盐水组
结局指标
主要结局
术后前三夜睡眠障碍发生率
次要结局
- 术后睡眠结构
- 焦虑抑郁评分
- 术后疼痛
- 术后恢复质量
- 术后不良事件
研究者
研究点 (1)
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