ChiCTR2100044855Active, not recruitingPhase 3
碘油和空白微球作为补充栓塞剂在肝癌 DEB-TACE 应用中的对比研究
山东大学临床研究培育项目1 site in 1 country80 target enrollmentStarted: September 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 3
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 80
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 疾病缓解率
Study Overview
Brief Summary
明确碘油和空白微球作为补充栓塞剂在 DEB-TACE 患者治疗中效果的不同，并阐明不同产生的机制，确定二者之中哪种是最合适的补充栓塞剂。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.参考国家卫计委《原发性肝癌诊疗规范（2019 年版）》诊断标准，经临床、影像学或病理学确诊为原发性肝细胞肝癌且无法行手术切除，接受 DEB-TACE 治疗的患者；
- •2.肿瘤为单发、直径＞5cm，或肿瘤为多发、直径总和＞5cm；
- •3.肿瘤分期为《原发性肝癌诊疗规范（2019 年版）》肝癌分期 Ib-IIb 期；
- •4.年龄 18-70 周岁；
- •5.肝功能 child-pugh 分级为 A、B 级；
- •6.本研究经我院伦理委员会批准，所有患者均签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.合并严重肝、肾、心功能异常，不能耐受 DEB-TACE 手术；
- •2.预计难以正常随访的患者。
Arms & Interventions
碘油组
碘油+载药微球+碘油
空白微球组
载药微球+空白微球
Outcomes
Primary Outcomes
疾病缓解率
Time Frame: 1 个月
无进展生存时间
生存时间
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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