ChiCTR2400082062进行中（未招募）早期 1 期
肥厚型心肌病外科术后应用缬沙坦促进左心室逆重构的前瞻性随机对照研究
中央高水平医院临床科研业务费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 钆延迟强化
研究概览
简要总结
1.确定肥厚型心肌病(HCM)外科术后患者应用血管紧张素 II 受体阻滞剂（ARBs）的有效性及安全性；证实缬沙坦对心肌的逆重构作用。 2.拓展 HCM 外科术后患者应用 ARBs 的循证医学证据，为今后开展大规模评价 HCM 患者 ARBs 治疗的随机对照研究奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2）诊断为肥厚型心肌病（室间隔基底部肥厚类型）需行室间隔心肌切除术者，无明显手术并发症；
- •4） 自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1）妊娠期、哺乳期妇女；儿童（＜18 岁）；老人（＞65 岁）；
- •2）缬沙坦或赋形剂过敏者；
- •3）既往服用 ACEI 或 ARBs；锂剂；保钾利尿剂、钾补充剂；非甾体类抗炎药；
- •4）使用阿利吉伦的糖尿病患者；
- •5）肝肾功能不全者；单侧或双侧肾动脉狭窄者；胆汁淤积或胆道梗阻者；
- •6）严重缺钠或者血容量不足者；
- •7）既往心脏手术史或化学消融史；
- •8）合并其他严重心脏病或合并症的患者；
- •9）术中出现严重并发症；
- •10）无法完成一年随访等研究者认为不宜参加的其他情况。
研究组 & 干预措施
A 组（倍他乐克+缬沙坦治疗组）
B 组(倍他乐克常规治疗组)
结局指标
主要结局
钆延迟强化
次要结局
- 左心室舒张功能
- 非持续性室速
研究者
研究点 (1)
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