ChiCTR2000039291进行中（未招募）4 期
沙库巴曲缬沙坦和氨氯地平对高血压合并左心室肥厚患者心室重构的影响：一项前瞻性、随机对照临床研究
经费自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 44 人开始时间: 2020年7月9日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 44
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 左室质量指数
研究概览
简要总结
探索口服沙库巴曲缬沙坦 24 周治疗高血压合并 LVH 相对于氨氯地平是否能更好地控制血压和改善 LVH，并进一步描述药物的安全性问题。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 岁≤ 年龄 ≤80 岁的男性或女性患者；
- •2.原发性轻中度高血压：确诊高血压病 1 级和高血压病 2 级患者；
- •3.超声心动图确诊 LVH：LVMI：男≥115g/m2，女≥95 g/m2；
- •4.有理解研究要求并提供知情同意的能力。
排除标准
- •1.重度肾功能损害（eGFR＜30 ml/min/1.73m2)；
- •2.重度肝功能损害(AST or ALT≥3 倍正常上限)；
- •3.严重的心脑血管疾病
- •4.已知存在 ACEI 或 ARB 治疗相关的血管性水肿既往病史患者；
- •5.遗传性或特发性血管性水肿患者；
- •6.怀孕或在研究过程中计划怀孕。
研究组 & 干预措施
Group 2
氨氯地平
干预措施: 氨氯地平
Group 1
沙库巴曲缬沙坦
干预措施: 沙库巴曲缬沙坦
结局指标
主要结局
左室质量指数
次要结局
- 平均收缩压
- 平均舒张压
研究者
研究点 (1)
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