ChiCTR2000030939进行中（未招募）早期 1 期
口服 LL-37 抗病毒多肽（CAS001）治疗新型冠状病毒肺炎安全性和有效性的初步评估
解放军总医院新冠状肺炎应急科研攻关项目2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2020年3月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 10
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 粪便核酸检测
研究概览
简要总结
在前期研究工作的基础上进行初步验证，为活体生物药研发及应对未来其它传染性疾病进行技术储备、人力储备及战略性储备。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)自愿接受治疗并未参加其他临床试验的所有明确诊断 NCP 的患者；
- •(2)年龄≥18 岁，通过伦理委员会审核，完全理解并签署知情同意书。
排除标准
- •(1)不符合上述纳入标准的；
- •(2) 妊娠及哺乳期女性；
- •(3) 严重肝脏基础疾病（Child Pugh score≥C，AST＞5times upper limit）
- •(4) 严重肾损害基础疾病（肾小球滤过率估算值≤30ml/min/1.73m2,或正在接受连续性肾脏替代治疗、血透、腹膜透析）
- •(5) 评估前 30 天内接受任何 2019-nCoV 实验性治疗
- •(6) 对乳酸乳球菌或者药品辅料成分过敏人群。
研究组 & 干预措施
治疗组
口服 CAS0001
结局指标
主要结局
粪便核酸检测
上呼吸道核酸检测
免疫球蛋白 M
免疫球蛋白 G
肺 CT
谷草转氨酶
谷丙转氨酶
总胆红素
直接胆红素
尿素氮
乳酸脱氢酶
肌酐
淋巴细胞
反应蛋白 C
降钙素原
血沉
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
Ii-Key-SARS-CoV-2 多肽疫苗治疗免疫功能低下或具有重症高危因素的轻型、普通型新冠肺炎患者的临床研究新冠肺炎ChiCTR2200061318半桔生物科技有限公司70
Unknown
不适用
一项前瞻性评价微生态制剂治疗 2019 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的疗效和安全性的多中心、开放、随机、平行对照试验ChiCTR2000029974山东省卫健委、山东省科技厅、青岛东海药业300
Unknown
不适用
肝素治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的回顾性单中心临床研究ChiCTR2000034796上海市科委第二批应急科技攻关项目160
Unknown
不适用
一项评价抗 2019-nCoV 病毒灭活血浆治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的有效性及安全性的单臂、开放临床研究ChiCTR2000030046中国生物技术股份有限公司10
Unknown
不适用
撤消，原因：修改方案 一项评价抗 SARS-CoV-2 病毒灭活血浆治疗新型冠状病毒感染肺炎(COVID-19)患者的有效性及安全性的开放、单臂、单中心临床研究ChiCTR2000030312国药集团武汉血液制品有限公司24