ChiCTR2200065496尚未招募早期 1 期
左乳腺癌放射性心脏损伤的早期检测:心肌分层应变技术的评估价值临床研究方案
苏州市科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心脏功能
研究概览
简要总结
本项目旨在利用超声新技术如心肌分层应变技术、心肌做功技术、四维超声等对左乳癌放疗后患者的早期心肌功能障碍及左室同步性进行研究,通过对其左心室整体及各层、各节段心肌进行定量评价,发现其左心室三层心肌早期的病变,并对入组患者放疗后进行随访,追踪放射治疗中左心室心肌功能改变及其他腔室功能改变,以此推断可能发生放射性心肌损伤的超早期时期,为后期在此时间点进行临床干预提供依据。旨在发现早期心脏损伤,早期给予保护心脏药物治疗或降低放疗计量等临床干预措施,在心肌不可逆性纤维化之前予精准干预,减低患者放疗风险,临床意义大,具有一定的社会贡献。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •选取 2022 年 11 月~2023 年 05 月在我院首次接受放射治疗的左侧乳腺癌 40 例,年龄≤65 岁女性患者。
排除标准
- •放疗前即存在缺血性心脏病、心律失常、心力衰竭或重要的瓣膜心脏病(定义为多于轻度瓣膜返流或狭窄)的人群。
研究组 & 干预措施
对照组
病例组
结局指标
主要结局
心脏功能
超声心动图参数
应变
四维超声
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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