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临床试验/ChiCTR1900023076
ChiCTR1900023076进行中(未招募)不适用

肠道定植耐碳青霉烯肠杆菌科细菌(CRE)筛查与感染病原菌关系

昆明医科大学第二附属医院 院内科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
CRE 携带

研究概览

简要总结

近年来,肠杆菌科细菌对碳青霉烯类抗菌药物的耐药性逐渐严重,耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌(CRE)引起的感染也逐渐受到关注和重视。耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌(CRE)耐药的发生会导致临床无药可用,因此耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌(CRE)感染具有病死率高的特点,给临床治疗和用药都带来了很大的挑战,其医院感染预防与控制也越来越受到关注和重视。美国疾病预防与控制中心在 2015 年更新发布了耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌(CRE)预防与控制指南,指南中建议对 CRE 感染的高风险人群进行主动筛查。通过主动筛查来对高风险人群的耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌(CRE)带菌情况进行分析,对耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌(CRE)的感染概率,预防及治疗提供一定的科学依据。我国在 2011 年卫生部发布的《多重耐药菌医院感染预防与控制技术指南》中也指出“医疗机构对多重耐药菌感染患者或定植高危患者要进行监测,及时采集有关标本送检,必要时开展主动筛查,及时发现、早期诊断多重耐药菌感染患者和定植患者。”本研究可明确耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌(CRE)在患者肠道中的定植率及肠道定植的耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌(CRE)与后期耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌(CRE)感染间的关系。

研究设计

研究类型
流行病学研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
100 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 根据 Martirosov DM 等在《Emerging trends in epidemiology and management of infections caused by carbapenem-resistant Enterobacteriaceae》中的研究发现,重症监护病房是耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌(CRE)感染的高风险部门:文献综述显示,美国部分地区的医院重症监护病房的耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌(CRE)感染率范围处于 1.5%~8.7%之间,而非 ICU 的 CRE 感染率在 0.9%~4.9%。故选择昆明医科大学第二附属医院急诊重症医学科和重症医学科就诊时未发生细菌感染,年龄不限,男女不限。调查人员将本研究的研究目的、风险、获益等告知患者及患者家属,并取得患者或其家属签署的《知情同意书》。根据 Potter RF 等发表在《Drug Resistance Updates》上的《the rapid spread of carbapenem-resistant Enterobacteriaceae》研究发现,肠道的 CRE 定植率 10.90%显著高于其他部位的 CRE 定植率。肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌、阴沟肠杆菌、弗氏柠檬酸杆菌等肠杆菌科细菌是消化系统常见的定植菌。因此于患者转入 ICU 或入院 48h 内进行采集患者粪便进行接种。此后,根据 ACCP/SCCM 共识会议及临床相关表现对疑似细菌感染的患者在患者应用抗生素前采集血液或分泌物标本进行接种。

排除标准

  • 入住 ICU 时未检出 CRE 定植者。

研究组 & 干预措施

CRE 定植组

结局指标

主要结局

CRE 携带

次要结局

  • 白细胞
  • 降钙素原
  • 血压

研究者

发起方
昆明医科大学第二附属医院 院内科技计划项目

研究点 (1)

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