适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 腹泻的发生率
研究概览
简要总结
评价布拉氏酵母菌散预防儿童 AAD 的疗效及安全性
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 3(—)
- 性别
- All
入选标准
- •2、需要抗生素治疗的非胃肠道感染的住院患儿
- •3、治疗原发病(呼吸系统、泌尿系统感染及中耳炎等感染性疾病)时无腹泻症状入院时大便正常
- •4、入院之前抗生素应用不超过 3 天,入院后抗生素疗程≥5 天
排除标准
- •1、入院时即有腹泻的患儿
- •2、有严重免疫缺陷的患儿
- •3、中央静脉导管输液(CVC)的患儿
- •4、住院治疗期间应用抗真菌药的患儿
- •5、对布拉氏酵母菌散过敏的患儿
研究组 & 干预措施
对照组
治疗组
结局指标
主要结局
腹泻的发生率
排便频率
次要结局
- 不良事件
研究者
研究点 (10)
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