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临床试验/ChiCTR-IPR-15007369
ChiCTR-IPR-15007369已完成4 期

布拉氏酵母菌散预防儿童抗生素相关性腹泻疗效的随机对照多中心临床研究

未提供10 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2012年10月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
4 期
状态
已完成
试验地点
10
主要终点
腹泻的发生率

研究概览

简要总结

评价布拉氏酵母菌散预防儿童 AAD 的疗效及安全性

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
0 至 3(—)
性别
All

入选标准

  • 2、需要抗生素治疗的非胃肠道感染的住院患儿
  • 3、治疗原发病(呼吸系统、泌尿系统感染及中耳炎等感染性疾病)时无腹泻症状入院时大便正常
  • 4、入院之前抗生素应用不超过 3 天,入院后抗生素疗程≥5 天

排除标准

  • 1、入院时即有腹泻的患儿
  • 2、有严重免疫缺陷的患儿
  • 3、中央静脉导管输液(CVC)的患儿
  • 4、住院治疗期间应用抗真菌药的患儿
  • 5、对布拉氏酵母菌散过敏的患儿

研究组 & 干预措施

对照组

治疗组

结局指标

主要结局

腹泻的发生率

排便频率

次要结局

  • 不良事件

研究者

发起方
未提供

研究点 (10)

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